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快科技9月7日消息,在近日“第六届西湖对弈”上,诺辉健康(6606.HK)正式公布旗下宫颈癌HPV居家自取样筛查产品宫证清注册临床试验基线数据。宫证清作为首款基于尿液样本无痛无创的宫颈癌HPV筛查产品,有望在2027年实现上市。
据了解,宫颈癌是唯一病因明确的恶性肿瘤,也是最有望实现根除的高发癌症。
当前,宫颈癌HPV筛查获批产品均为专业医务人员在医疗单位以宫颈拭子或宫颈涂片的方式完成检测和筛查。
诺辉健康自2017年启动了宫证清产品开发,该产品有望实现尿液样本自取样的宫颈癌HPV筛查,提供无痛无创居家检测的新体验。
届时,用户居家取样20-30毫升尿液,采样后将样本快递到诺辉健康中心实验室,5个工作日即可线上获取检测报告。
检测结果阳性表示受检者患有宫颈癌及癌前病变风险高,需就诊做进一步检查。检测结果阴性表示受检者患宫颈癌及癌前病变风险低,未来按照常规流程定期筛查即可。
据介绍,宫证清预计于2027年取得宫颈癌筛查注册证书,规划产品开发全周期长达10年。 此前,该产品已获批欧盟CE认证。
2023年3月24日,诺辉健康携手香港最大的非医院医疗服务机构医思健康(2138.HK)在中国香港首发宫证清,官方售价1800港币。根据独家战略合作协议,双方将全面整合优质资源,推动宫证清在香港市场的分销和市场推广。
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据介绍,宫证清预计于2027年取得宫颈癌筛查注册证书,规划产品开发全周
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