当前讯息：新冠口服药的末班车

• 2023-01-30 11:03:01 来源：凤凰网

旧梦 | 撰文

又一 | 编辑

(资料图片)

今年的春节不比往常，承上启下的意义相比往年多了许多。

三年抗疫之路过去，无论是宏观还是具体到每一个老百姓的头上，似乎都需要用一个新的姿态去迎接新的一年。

或许正因如此，CDE在农历腊月底一下子受理了三款新冠口服药的申请，似乎是想从工具包层面，彻底做好摆脱疫情的打算。

据说，原本应该受理四款，但当相关部门主动问几家药企要NDA的材料时，其中某家研发走得比较早的口服药公司数据还在收集整理阶段，还没准备好。对，没看错，是“主动向药企发起材料提交的需求”，这在药品监管历史上是很少见的。

然而，节前除了默沙东的M药获批，另外先声和君实的两款口服药，一前一后，都只停在了受理阶段。这并不能怪药监局，听一位药企政府事务部的朋友讲，说节前北京下了通知，建国路上各个挂着牌子的部委都要正常工作到年三十。但或许是新冠类药物的临床数据材料太多，仅有的几个工作日真的看不完。

材料多的背后，是国内新冠的临床真的很难做。

无论是原始株，还是德尔塔，虽然有重症患者，但是疫情多呈点状爆发，让口服药研发企业追着方舱跑，是一件很难的事。再者，彼时防疫是第一要务，抗疫工具包尤其是新冠口服药当时并非当务之急。再者，那个时候预防感染为先，疫苗的重要性高于一切，当时不仅顶层设计不重视口服药，药企布局的也不多。

到了奥米克戎时代，之前的问题并没有解决，仍是点状爆发，重症比例还完全没有了，那些临床开得早的都在苦苦挣扎。据说，又一个药企的新冠口服药的三期临床，设计得很巧妙，但就是因为预设终点里的重症改善没有阳性结果，所以又拖了大半年。

但药监有药监的标准，不能随便更改。

现在疫情管控转向，药也批了。但一个过年，也把新冠口服药的市场肉眼可见消灭的差不多了。

过年前，各家医院大厅里都挤满了新冠患者，医院里全科室改呼吸内科，骨科医生边捧着呼吸内科边学习呼吸机怎么开机。一到正月，就是景点人山人海，火车摩肩接踵，影院座无虚席。除夕一过，新冠病毒似乎就很知趣地收起了锋芒。

三年疫情，对全国民众来说是一场灾难，但退一步讲，也是制药工业发展的一个提速窗口期。然而，疫情的苦难——封控、停工、感染、能源/供应链价格波动……一样没少受，但窗口期的红利一点也没把握住。

疫情里有两家幸运的公司，一个是一年据说900亿利润的科兴，一个是单季度营收300亿的九安。但这两家能成为后续所有新冠业务公司们心中的白月光，一个是当时有相关部门的牵头，疫苗出口到了东南亚和拉美，海外贡献了近一半的利润；另一个是早在五年前就阴差阳错地布局好了医疗器械海外分销渠道。一言以蔽之，出圈的两家公司都是在准备好了的情况下，把业务卷到了海外。

其它疫苗公司，就没那么幸运了。

比如康泰，今年计提完一波新冠疫苗研发和产能的亏损后，明明靠13价肺炎疫苗拉了不少利润的头部疫苗公司财务数据直接变成负数；再比如智飞，在二级市场里至今没有走出新冠的泥潭。

至于抗原，除了最早那批囤货的黄牛，抗原试剂厂商，渠道商，终端销售商，要么是折戟在了需求不存在的产能扩张上，要么是倒在了资金周转里，再要么就是死在了大量的存货上。内卷的结果是一地鸡毛。

口服药也一样。而且，在很长一段时间内，口服药不仅压根没卷海外市场的机会，连国内市场都难以染指。

开放后抢得最厉害的药是啥？是Paxlovid。不仅是辉瑞中国的白盒，还有印度的绿盒，马来西亚的蓝盒……原研药企和仿制药企一起来瓜分放开后市场需求最激烈的窗口期。新冠患者有强烈的治疗和预防需求，但这部分需求并没有转化成推动本土制药行业发展的力量，其中有一部分甚至还进了国内的黑心作坊手中——据称有不少微信群和朋友圈里卖的绿盒Paxlovid，都是面粉。

当然，我们有阿兹夫定，但阿兹夫定虽然批的早，但是这半年产能没起来。一张上市许可是全国通用的，但GMP证是一家一家批下来的。这也折射另外一个问题，此次获批的两款国产新冠口服药，即使需求起来了，也得是三个月后才能开始大规模上量了。

一场疫情，医药各个赛道似乎什么都慢了一拍。

最后的结果是，新冠疫情最后富了一小批核酸检测公司。制药水平能决定一个民族的期望寿命，核酸检测的意义在哪里呢？

不过注意啊，不是富了“一大批”，很大一部分核酸公司的回款直到目前都没要回来。因为价格有所变动，“欠款方”也有欠款的理由。有趣的是，对于这批被欠着大量回款的核酸试剂公司，“欠款方”推着他们向其它赛道转向，提供土地和资源，权当款项抵扣了。据说CDMO是其中的一个方向，因为利税快。

无论是九安还是科兴，都离不开提前的一个整体谋划。但如果对口服药的重视程度提前半年；如果在放开之前把各项防疫包配齐；在奥密克戎时代，把监管、伦理和企业一起把数据做出来，也不至于一度Paxlovid在国内卖到10000一盒。

当然，新冠口服药也不是完全没有机会。

比如说，当下疫情仍还处于一个高峰期。北京有一些三甲医院其它科室开始回归正常，停止接待新冠患者，但呼吸科门诊仍处于爆满状态。比例再小，放在一个极大的基数之下也是一个绝对数量。

再比如说，按照国外防疫经验，二次感染仍在路上，威力不容小觑。去年8月份JAMA子刊发了一篇关于二次感染比例的研究：初次感染3个月后，有9.2%的人出现再感染率；初次感染18个月后，出现再感染的概率是14.6%。这还是不考虑变种毒株的情况。

但无论如何，关于新冠的一切，已经回不到放开前分析师们预设的模型。

新冠疫情里，风光过不少玩家。除了前文提到的科兴、九安之外，还有卖手套卖到千亿市值的英科，靠着mRNA火了的艾博、斯威、石药、丽珠，换道超车的三叶草，还有一大批靠着卖生物试剂和培养基的上游卖水人……

风光之后，总得有人想想，这场疫情能给这个行业究竟剩下一些什么？

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