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科技日报记者 马爱平
当地时间2022年7月13日，巴西国家卫生监督局（Anvisa）批准了中国科兴新冠病毒灭活疫苗克尔来福对巴西3至5岁儿童的紧急使用授权，克尔来福成为了巴西批准用于该年龄组的第一款新冠疫苗。
在2022年1月20日巴西国家卫生监督局批准克尔来福用于6-17岁未成年人后，科兴在巴西的合作方布坦坦研究所于同月提交了克尔来福用于3岁及以上儿童的使用授权申请，并于3月11日按要求向巴西国家卫生监督局提交了补充数据。
布坦坦研究所提交的研究数据包括科兴新冠疫苗在巴西、智利等国家和地区的多项囊括真实世界数据在内的安全性、免疫原性及有效性证据，以及巴西儿科协会（SBP）、巴西传染病协会（SBI）、巴西肺病学和咽喉病学协会（SBPT）、巴西免疫接种协会（SBIm）和巴西集体健康协会（Abrasco）的专业意见。
基于上述证据，巴西国家卫生监督局对科兴新冠疫苗克尔来福安全性、免疫原性及有效性信息进行了数月的讨论和评估，并在7月13日投票通过了克尔来福对3至5岁儿童紧急使用授权。
标签： 灭活疫苗
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