美国FDA紧急授权为6个月以上婴幼儿接种更新版二价新冠疫苗

• 2022-12-09 17:59:10 来源：凤凰网

·拜登政府一直努力在冬季潜在的冠状病毒浪潮来临之前推动新版疫苗接种，因为医院面临的来自COVID-19、流感和呼吸道合胞病毒（RSV）的压力越来越大。

当地时间2022年6月24日，美国佛罗里达州奥兰多市，在诺娜儿科中心，阿德里安·佩雷斯（Adrian Perez）看着一名护士给他6个月大的儿子注射新冠疫苗。 图片来源：视觉中国。

当地时间2022年12月8日，美国食品和药品监督管理局（FDA）修订了新版莫德纳和辉瑞/BioNTech二价COVID-19疫苗的紧急使用授权（EUA），将二价COVID-19疫苗加强针使用人群扩大到最小年龄为6个月的儿童。据悉，在FDA点头后，这项决定还需要通过美国疾病控制与预防中心（CDC）的批准。

(相关资料图)

此前，莫德纳二价COVID-19疫苗加强针已被批准用于6岁及以上的个人，辉瑞/BioNTech二价COVID-19疫苗加强针则被批准用于5岁及以上个人。

据FDA介绍，二价COVID-19疫苗是指含有两种成分的疫苗，包括与新冠原始毒株相对应的mRNA成分，和与奥密克戎（Omicron）变体BA.4和BA.5谱系相对应的mRNA成分。因此，新版二价COVID-19疫苗加强针既可以预防导致新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的原始病毒，也可以预防奥密克戎变体BA.4和BA.5。据美国疾病控制与预防中心官网介绍，以前的加强针被称为“单价”，旨在预防导致COVID-19感染的原始病毒，但保护力度不如前者。

对于不同年龄和不同疫苗接种情况的儿童，两款疫苗的适用情况不一样。FDA新闻稿告知父母和看护人，已接种原始单价莫德纳 COVID-19 疫苗的6个月至5岁儿童可以在2个月后接受新版莫德纳二价COVID-19疫苗，作为单一加强剂。

尚未开始接种辉瑞/BioNTech新冠疫苗三剂初级系列或尚未接种其主要系列第三剂的6个月至4岁的儿童，可以接受新版辉瑞/BioNTech二价COVID-19疫苗，作为在接种两剂原始单价辉瑞/BioNTech新冠疫苗之后的第三剂。

已经使用辉瑞/BioNTech原始单价疫苗完成三剂基本系列的6个月至4岁儿童，目前没有资格获得新版二价COVID-19疫苗的加强剂量。因为他们仍有望获得已接种的疫苗保护，免受目前流行的奥密克戎变异株的最严重后果的影响。

FDA表示，支持为这些儿童提供新版二价COVID-19疫苗加强剂量的数据预计将在2023年1月公布。

“现在有更多的儿童有机会用二价COVID-19疫苗保护自己免于COVID-19感染，我们鼓励符合条件者的父母和照顾者考虑带他们接种疫苗——尤其是当我们进入假期和冬季时，更多的时间将在室内度过，”FDA专员罗伯特·卡利夫（Robert M. Califf）说，“随着新冠病毒的变化，人们从先前接种的COVID-19疫苗中获得的免疫力减弱。了解COVID-19疫苗接种情况的人越多，帮助预防严重疾病、住院和死亡的可能性就越高，对个人、家庭和公共卫生的好处就越大。”

据《纽约时报》报道，拜登政府一直努力在冬季潜在的冠状病毒浪潮来临之前推动新版疫苗的接种，因为医院面临的来自COVID-19、流感和呼吸道合胞病毒（RSV）的压力越来越大。但美国接种疫苗的人很少，尤其是儿童。根据美国疾病控制与预防中心的最新数据，只有约13%符合条件的美国人接种了新版疫苗加强针，自2022年6月18日起，大约162万5岁以下的儿童至少接种了一剂疫苗。

当下，除了新冠病毒，还有流感病毒。近日，《科学美国人》（Scientific American）杂志官网刊发题为《Why Did Flu Season Start So Early This Year?》的文章，称美国今年的流感季比往年来得更早。

美国疾病控制与预防中心在10月中旬便首次发现了流感活动的提早和增加。该机构指出，这种现象正在美国大部分地区发生，在东南部和中南部地区更为严重。据其最新发布的流感报告，美国25个州或司法管辖区的流感样疾病达到了高或非常高的门诊就诊率，其特征是发烧加咳嗽或喉咙痛。CDC估计，到目前为止，美国至少有280万人患病，23000人住院，1300人死于流感。CDC建议，年龄在6个月及以上的人每年都应该接种流感疫苗。

2020年至2021年，流感在美国几乎完全消失，这与新冠大流行的趋势相吻合。美国疾病控制与预防中心认为，新冠大流行期间的防控措施所造成的缺乏流感暴露或影响免疫力。美国密歇根大学公共卫生学院流行病学教授Arnold S. Monto也认为，目前较少的人拥有针对流感的抗体，因为他们在新冠大流行期间没有接触过流感，这一事实可能促进了病毒的传播。

上述文章指出，“病毒干扰”现象也可能成为流感季提前到来的原因之一。“病毒干扰”现象是指，当季节性病毒传播时，可能会抑制其它呼吸道病原体的出现。但病毒究竟是如何相互作用的，目前尚未被研究证明。

标签： covid-19

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