“千帆”竞技！国产新冠疫苗还有这一悬念待解

• 2022-12-09 15:46:28 来源：凤凰网

财联社12月9日讯（记者 王俊仙 卢阿峰）近日国内新冠疫苗的接种工作再提速，又添四款国产新冠疫苗获批EUA。新冠疫苗作为抗疫首道防线，布局企业众多，据财联社记者不完全统计，目前我国主要有约20家企业进行新冠疫苗研发，涉及5条技术路线，还有鼻喷、吸入等创新给药方式。

【资料图】

值得注意的是，就mRNA技术路线产品而言，内地游客可前往澳门自费接种复必泰，国产mRNA新冠疫苗目前尚未有产品获批上市，不过沃森生物等企业研发进度靠前，能否拔得头筹尚待揭晓。

沙利文大中华区医疗行业高级咨询总监李谦向财联社记者表示，加强针、第四针、常规化接种是新冠疫苗未来主要的潜力点。目前，多数现有新冠疫苗仅针对单一毒株提供免疫力，因此，可同时预防多种新冠病毒的多价疫苗值得关注。此外，考虑到多次注射可能给人群带来负担，采用新给药方式的新冠疫苗可一定程度上提高接种依从性。

约20家企业同台竞技

近日，四款国产新冠疫苗产品获批纳入紧急使用，涉及的企业包括万泰生物、三叶草生物-B、威斯克生物和神州细胞-U。

其中，万泰生物鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗是全球最早进入临床试验，以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗；三叶草生物新冠疫苗SCB-2019可显著减少新冠的家庭传播；威斯克生物新冠疫苗是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒蛋白疫苗；神州细胞的新冠疫苗SCTV01C是被纳入紧急使用的首个以变异株为抗原的新冠疫苗。

不过这些疫苗将作为第几针使用，企业方面称不清楚。其中一家获批EUA的企业人士向财联社记者表示，公司知道（产品获批EUA）消息时也很突然，具体作为第几针使用尚待政府有关部门确定。

财联社记者还从万泰生物获悉，公司现有已经建成的鼻喷新冠疫苗产能为1亿支/年。“鼻喷疫苗产业基地建设项目”是公司非公开发行股票的募投项目之一，产能规模为2.4亿支/年。

三叶草生物内部人士告诉财联社记者，公司位于浙江长兴的商业化生产基地将用于支持 SCB-2019的商业化生产。公司预期中国新冠疫苗近期存在显著的异源加强针市场，及潜在的长期年度加强针市场。

而据财联社记者根据公开资料不完全统计，目前我国主要约有20家企业的超30款新冠疫苗处于在研或上市状态，其中，除上述4款EUA外，此前国内已经通过附条件批准或紧急使用批准了9款新冠疫苗，包括5款灭活疫苗作为基础疫苗，以及2款病毒载体疫苗和2款重组蛋白疫苗作为序贯加强疫苗。

从技术路线上来看，目前我国新冠疫苗研发主要涵盖5条技术路线，包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗。而上述获批EUA的产品中，三款为重组蛋白疫苗，万泰生物的是病毒载体疫苗。

值得注意的是，此次获批的神州细胞SCTV01C、万泰生物鼻喷新冠疫苗以及三叶草生物SCB-2019产品，均为针对变异毒株的第二代新冠疫苗。

mRNA疫苗谁能最先跑出？

据悉，mRNA疫苗是国外获批上市新冠疫苗的主流技术路线。不过，国产mRNA新冠疫苗尚无产品在国内获批上市。而从研发进度来看，沃森生物、康希诺和石药集团等企业产品进度靠前。

其中，艾博生物与沃森生物合作的新冠疫苗ARCoV（沃艾可新）是国产mRNA疫苗中进度最快的产品，今年9月底在印度尼西亚首次获得了紧急使用授权（EUA），是我国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗，且国内III期临床试验数据整理及统计分析工作已进入尾声，已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告。

艾美疫苗和康希诺的mRNA新冠疫苗进度也较靠前，艾美疫苗正推进mRNA疫苗的III期临床，康希诺近期公告公司mRNA新冠疫苗处于II期临床阶段，已经完成了成人组18到59岁整体受试者的入组，目前在做持久性的观察及数据分析，同时已启动“3+1”序贯临床试验，入组工作已完成，目前数据持续收集分析阶段；石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗已开展6项临床研究，其中已完成一项序贯加强免疫的临床研究；昨日，斯微生物宣布mRNA新冠疫苗获得老挝EUA使用

财联社记者从沃森生物方面获悉，mRNA是生物医药未来重要发展方向，公司将利用新冠mRNA疫苗研发快速推进临床研究获得的经验，打造创新高效的mRNA疫苗技术平台，推动其他癌症疫苗研究。

李谦告诉财联社记者，mRNA疫苗作为一种全新的技术路径，具有安全、保护率较高、可快速、经济和规模化生产的优势，已获批上市的mRNA疫苗也在全球接连缔造商业传奇。国内企业短期内可能技术储备不如十多年前就成立的Moderna和BioNTech，但布局mRNA疫苗是一个入场mRNA疗法这一新兴领域的重要步骤，假以时日国内企业在mRNA疗法领域也将取得长足发展。

此外财联社记者注意到，复星医药从BioNTech引进的mRNA新冠疫苗“复必泰”已在港澳台地区获批上市。复必泰原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(每剂30微克)在10月和11月获港澳台紧急使用或特别许可进口批准，可用于当地12岁及以上人群加强剂接种。而且内地游客还可至澳门部分医院自费接种复必泰二价疫苗。

标签： mrna 沃森生物

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