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郑春阳委员:改革新原料许可机制 提升化妆品行业创新水平

  • 2023-03-08 12:06:12 来源:科技日报


(资料图)

全国政协委员、天津强微特生物科技有限公司董事长 郑春阳

我国作为世界第二大化妆品消费市场,人均化妆品消费金额每年在五六十美元左右。尽管化妆品市场空间巨大,但是我国化妆品技术含量较低。

原料是化妆品产业的关键因素,原料多则创新多、行业强。长期以来,我国可用原料依赖进口程度很高,而新原料获批进度又很缓慢。自《化妆品监督管理条例》颁布之后,国家药品监督管理局已经在新原料方面逐步放开,2021-2022年备案通过48款新原料,数量明显增长,但问题仍然较大。

国内原料及化妆品生产企业迫切希望进一步改革新原料许可机制,以提升行业创新水平。我建议,可参照美国《国际化妆品原料字典》(简称《字典》),完全开放《已使用化妆品原料目录》(简称《目录》),对于《字典》之外的新原料才要求按照程序备案和注册;对于有风险的原料,经过专家评估后加入禁用限用清单严格管理,这样能更好保障化妆品的质量安全;同时建议增加注册类新原料额外两年的保护期,以鼓励厂商申报。注册类原料大部分仅能用于防晒、染发、祛斑美白等功能的特殊化妆品,使用范围较窄且申请程序复杂,企业申报的积极性不高。可考虑在注册类原料的监测期满进入《目录》后,继续给予新原料注册人额外两年市场独占时间的政策利好。

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