“经开区和高新区两个特色细胞谷试验区,在业态和产业上形成错位的发展思路。高新区依托中国医学科学院血液学研究所,以细胞治疗技术作为主要发展方向,以中源协和、合源生物、旷博生物等企业为龙头带动产业发展。而经开区则是以细胞治疗药物作为主导方向,以康希诺、昂赛、瑞博等企业作为区域研发中心,进行细胞药物的研发和生产。”天津经开区医药健康局副局长王泳江说。
近日,京津冀特色细胞谷试验区在天津经开区和滨海高新区正式挂牌。“细胞谷”作为天津市和滨海新区“十四五”规划及2021年的政府工作报告的重点任务,将按照“一核、两区、多园”的产业空间布局,重点优化经开区、高新区两个“细胞谷”试验区建设,打造国家生物医药国际创新园、生物医药园、生物医药创新中心、渤龙产业园、中新生态城生物医药产业园等多个产业园区。此次京津冀特色细胞谷的挂牌,将加快细胞谷的布局进程。
高新区:构建细胞产业生态系统
高新区以细胞产业为突破点,坚持“党建引领 共同缔造”理念,把“企业服务专员”制度作为落实“五共”理念的载体品牌,以“我为群众办实事”为抓手,持续推进创新平台建设,广泛引进海内外高层次人才,不断集聚创新优势资源,实现了细胞产业的专业化聚集、园区化承载、集群化发展,为细胞谷建设创造了坚实基础。
近日,“北医三院-中源协和细胞存储与应用联合研发中心”正式揭牌,双方围绕细胞研发、细胞存储、细胞应用等全面开展战略合作,推进干细胞临床研究备案,打造京津冀临床级细胞存储与应用示范基地。中源协和细胞基因工程股份有限公司拥有国家干细胞工程技术研究中心、国家干细胞工程产品产业化基地,多年来在细胞技术开发、产品转化及应用等方面开展了一系列工作,不断探索创新。
“合源生物成立以来吸引了多名海外专业人才加入,自主研发的CAR-T产品CNCT19细胞注射液获国家药监局“突破性治疗药物”认定,获批中国北方地区首张细胞药物生产基地《药品生产许可证》。”合源生物首席执行官吕璐璐博士说,目前合源生物研发人员占到总员工数的60%以上,拥有强大的自主研发实力,有十余种管线产品正在研发中。
旷博生物打破了国外对流式诊断试剂的长期垄断局面,实现了高端流式诊断剂国产化;拥有1项国际发明专利、14项国家发明专利,“血细胞系列单抗关键技术及产品产业化”荣获2020年度天津市科学技术奖。
在天津高新区细胞产业发展过程中,以中源协和、合源生物、旷博生物等公司为代表的龙头企业不断发挥引领示范作用,持续创新,促进产业聚集发展。目前,已有30余家细胞相关企业集聚高新区,涵盖了细胞提取制备、细胞存储、质控检验、研发生产、应用转化、冷链物流等方面,细胞全产业链基本形成。
据天津高新区生物医药招商局副局长郑纯林介绍,2020年以来,天津高新区启动了生物医药产业承接载体建设。目前,3万平方米的生物医药创新中心现已封顶;国家生物医药国际创新园将于2022年投入使用;渤龙产业园将作为天津“细胞谷”起步区,打造国家级细胞产业基地。
未来,天津高新区将依托中国医学科学院血液学研究所新建干细胞、免疫细胞、基因药物等共性产业化平台,建设“细胞生态”海河实验室,构建“创新链”到“产业链”完整闭环。力争到2023年,集聚细胞企业100家,从业人员达到5000人,引育顶尖人才100名,产值突破100亿元。
经开区:打造细胞产业聚集区
围绕“京津冀特色细胞谷试验区”建设,经开区将充分依托现有产业生态,重点建成以疫苗和小核酸药物为代表的新型细胞药物生产基地、打造建成细胞治疗中心和生产基地,建成集研发、转化、应用、生产于一体的细胞产业聚集区,成为滨海新区细胞产业的前沿技术策源地、质控标准引领区、生物产业聚集区。
王泳江介绍,目前,经开区已培育、引进多家细胞治疗、基因治疗、疫苗、抗体等生物技术龙头企业,如全球首个间充质干细胞库昂赛细胞、中国小核酸制药领军企业瑞博生物、中国首个“A+H”疫苗股康希诺,以及博雅干细胞、灏灵赛奥、京天成、康博尔等重点企业。一批优势技术居领先地位,昂赛细胞已获得3个干细胞药物临床试验批件(包括国际首个获批亚急性肝衰竭适应症的干细胞新药临床试验资格);康希诺研发的重组新冠病毒疫苗已附条件上市,并于4月25日举行了生产基地产品下线仪式。
为推动特色细胞谷试验区建设,下一步经开区将围绕落实细胞谷双核带动,多点协同的建设方案,强化载体建设,推动相关载体设施实施方案落实。其中包括:依托设立于昂赛的细胞产品国家工程研究中心,发挥天津国际生物医药联合研究院的检测、动物实验等平台优势,共同搭建经开区细胞产业研发平台,同时重点推动泰心医院成为干细胞临床研究医院;加大招商力度,结合细胞产业特点制定新的产业政策,支持细胞细分行业中的新业态发展;借助新区“项目+团队”等引才引智的政策,吸引细胞产业高端型人才落户。
到2022年,预计经开区细胞产业规模达到100亿元,到2030年,建成具有国际影响力的细胞产业技术创新中心。(科技日报记者 陈曦)
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